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    BMJ:歐洲學者僅公布一成臨床試驗結果

    2018/9/23 作者:宗華   來源:中國科學報 我要評論0


    一項研究表明,就報告臨床試驗結果而言,歐洲學者正面臨著極度的失敗。

    對來自歐盟臨床試驗登記網站的數據進行的分析顯示,約50%的登記試驗不符合指南要求,即研究結果必須在12個月內上報。最新分析結果日前發表于《英國醫學雜志》。

    開展此項分析的研究人員發現,在由大學、政府、醫院或慈善機構領導的學術中心進行的試驗中,僅有11%在完成后公布了結果。

    更重要的是,在負責至少50項已登記試驗的機構中,只有11家臨床試驗的主要資助者報告了完整的結果,并且全部是公司。同時,共有32家大型資助者未報告任何試驗結果,它們都是學術機構,而非公司。

    最新研究主要作者、英國牛津大學循證醫學數據實驗室負責人Ben Goldacre表示,科學界應高度關注此事。不過,他認為,“管理混亂而非惡意”導致了學術界在報告試驗結果方面表現欠佳。

    Goldacre介紹說,公司擁有遵守此類指南的更強大文化,因此結果的發表可能更經常地被整合到日常活動中。

    “對于學術界來說,不報告結果的原因可能是知識管理不善或者員工流動率的問題,比如臨床學者又回去當起了醫生。”Goldacre說,“但同樣的,一些人可能在思想上信奉某種特定療法。這或許導致他們有意或無意地減緩了對同治療相矛盾的研究發現的傳播。”

    歐盟《臨床試驗指令》于2004年生效,同時為臨床結果設定公布時限的指南在2012年被采用。但遵守這些指南的期限在2016年才生效。

    位于倫敦的歐洲藥品管理局(EMA)主持試驗登記工作,并且負責監督各機構遵從這些規則。根據指令,EMA被要求告知報告逾期未交的試驗資助者并且督促它們提供這一信息。

    不過,研究人員并未發現此舉發生的證據。同時,他們在論文中表示,沒人曾因無視指導方針而受罰。

    “我們需要反思如何改善同學術資助者和更小型資助機構之間的溝通。”在EMA負責檢查工作的Fergus Sweeney表示。

    原始出處:



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