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    NEJM:Bempedoic acid降低LDL膽固醇的安全性和療效

    2019/3/14 作者:xing.T   來源:網絡 我要評論1
    Tags: Bempedoic  acid  LDL膽固醇  安全性  療效  

    短期研究表明,作為ATP檸檬酸裂解酶抑制劑的bempedoic acid可降低低密度脂蛋白(LDL)膽固醇的水平。在接受指南推薦的他汀類藥物治療的高膽固醇血癥患者的長期研究中,關于bempedoic acid治療的安全性和有效性的數據十分有限。

    近日,頂級醫學期刊NEJM上發表了一篇研究文章,研究人員進行了一項隨機對照試驗,涉及患有動脈粥樣硬化性血管疾病、雜合子家族性高膽固醇血癥或兩者均有的患者。患者必須具有至少70mg/dl的LDL膽固醇水平,同時他們接受最大耐受的他汀類藥物治療,有或沒有額外的降脂治療。(最大耐受他汀類藥物治療被定義為患者能夠維持的最高強度他汀類藥物治療方案,由研究者確定。患者以2:1的比例隨機分配接受bempedoic acid或安慰劑。該研究的主要終點是安全性,次要終點(主要療效終點)是52周中第12周LDL膽固醇水平變化的百分比。

    該試驗涉及2230名患者,其中1488名被分配接受bempedoic acid治療,742名接受安慰劑治療。基線時,平均(±SD)LDL膽固醇水平為103.2±29.4mg/dl。在干預期間,兩組不良事件(1487例患者中有1167例[78.5%],在安慰劑組584例中有742例[78.7%])和嚴重不良事件(216例[14.5%]和??104例[14.0%]的發生率之間沒有顯著差異,但是在bempedoic acid組中導致停用該方案的不良事件的發生率高于安慰劑組(162名患者[10.9%] vs. 53名[7.1%]),痛風發病率也是如此(18例[1.2%] vs. 2例[0.3%])。在第12周,bempedoic acid使平均LDL膽固醇水平降低19.2mg/dl,相對于基線的變化為-16.5%(與基線相比的安慰劑差異為-18.1%; 95%置信區間為-20.0到 -16.1; P<0.001)。無論背景他汀類藥物治療的強度如何,安全性和有效性結果均一致。

    在這項為期52周的試驗中,加入最大耐受他汀類藥物治療的貝三酸不會導致整體不良事件發生率高于安慰劑,導致LDL膽固醇水平顯著降低。

    原始出處:

    Kausik K. Ray,et al.Safety and Efficacy of Bempedoic Acid to Reduce LDL Cholesterol.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803917

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    龍膽草

    學習謝謝分享

    (來自:梅斯醫學APP)

    2019/3/14 9:07:35 回復

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